Fabricação Contínua de Dosagens Sólidas Orais

Nossos Módulos de Fabricação Contínua combinam perda de alta precisão em alimentadores de peso com misturadores compactos cientificamente projetados e soluções PAT integradas.

O módulo pode fornecer misturas de até 6 componentes para:

  • Compressão Direta
  • Granulação Seca ou Molhada
  • Extrusão por fusão a quente
  • Sachê ou Enchimento de Cápsulas
  • Como operação de unidade individual para desenvolvimento de formulação

As tecnologias de processo de mistura contínua da Gericke são ideais para a nova era de fabricação farmacêutica de dosagem sólida eficiente. Nossos sistemas estão totalmente desenvolvidos e em uso em vários locais e foram aprovados pelos clientes e pela FDA.

Vantagens da Fabricação Contínua

Geral: Forças de processamento contínuo no contexto da mistura de sólidossRelevância para a produção de sólidos farmacêuticos
Mesmo equipamento durante ensaios clínicos e produção comercial.Menor tempo de desenvolvimento, como o mesmo módulo de alimentação / mistura é usado. Nenhuma escala necessária. Para aumentar o "tamanho do lote", você aumenta o tempo de produção.
Fácil de integrar em um processo contínuo existente.Compressão, extrusão e compactação por rolos tornam-se processos contínuos.
O sistema de mistura contínua ocupa menos espaço, graças às dimensões compactas do equipamento.A quantidade de espaço requerida por um módulo de alimentação / mistura para 4-6 componentes é de 2 * 2 * 2 metros
Menor risco de desmoldagem, pois o volume do processo é menor e não há necessidade de esvaziar misturadores de lotes de grande volume ou tanques intermediários. Muito menos material é armazenado temporariamente.Misturador contínuo com um volume de 1-10 litros. Tempo de produção necessário para transformar a matéria-prima em um comprimido = 5 minutos - "intensificação do processo".
O processo totalmente automatizado reduz os custos operacionais. O processo de fabricação e a qualidade do produto são assegurados por meio de sofisticadas tecnologias de medição e controle.A tecnologia de alimentação contínua e pesagem representa uma solução T (echnology) P (processo) A (nalytical) integrada que pode garantir uma precisão de formulação de 0,1 - 0,5% graças ao seu tempo e pesagem de alta resolução.
Melhor qualidade do produto - a taxa de cisalhamento altamente homogênea e a distribuição limitada do tempo de permanência significam que o produto está sujeito a níveis muito uniformes de estresse.Processamento muito delicado de produtos sensíveis graças a baixas velocidades e alturas de queda mínimas, bem como tempos de mistura curtos de menos de 30 segundos.
Menos resíduos.

Módulo de Mistura de Alimentação Contínua GERICKE

Vantagens do nosso módulo

  • Uma solução chave na mão: sistema montado no skid, incluindo perda de alimentadores de peso, equipamento de reenchimento contido, misturador contínuo e soluções PAT para partida rápida e contínua
  • Acesso otimizado ao equipamento para permitir uma limpeza rápida e alterações no produto com tempo de inatividade mínimo
  • Flexibilidade com processos a jusante, como compressão direta, granulação a seco / a úmido ou como operação unitária individual para fins de deleção de formulação
  • Design modular com alimentadores intercambiáveis para atender às necessidades de vários materiais processados e taxas de colocação
  • Misturador compacto para velocidades ainda mais baixas com perdas mínimas de partida com tempo de residência e entrada de energia facilmente adaptáveis.
  • Estratégia avançada de controle, garantindo a mais alta qualidade do produto e reduzindo o desperdício.

GERICKE GZD Perda nos Alimentadores de Peso

Taxa de alimentação

GZD100.12    0.05 kg/h - 2.5 kg/h

GZD200.12      0.5 kg/h - 25 kg/h

GZD200.22         5 kg/h - 100 kg/h

GZD300.32       20 kg/h - 200 kg/h

Mesmo produtos coesivos são dosados com precisão e confiabilidade. O alimentador pode ser entregue como uma única máquina ou como parte de uma estação de mistura e alimentação contínua totalmente integrada para fórmulas de múltiplos componentes.

Vantagens

  • A maior precisão de alimentação e o menor desvio padrão
  • Design modular - Os componentes podem ser trocados facilmente para adaptar a taxa de alimentação
  • Design superior para produtos difíceis de fluxo
  • Unidade de alimentação removível para limpeza rápida e higiênica
  • Montagem rotativa para acessibilidade ideal
  • Inversor e unidade de pesagem encapsulados
  • Utilizável para WIP

Controlador EasyDos Pro

O controlador EasyDos Pro monitora a taxa de alimentação em uma alta taxa de amostragem e adapta a velocidade dos parafusos de alimentação para obter a mais alta precisão com baixo desvio padrão relativo RSD. Ele usa algoritmos de filtro exclusivos para garantir alimentação robusta e precisa, mesmo com propriedades variáveis de materiais a granel e perturbações externas. Também incluímos as ferramentas certas para uma validação independente do desempenho do alimentador.

Misturadores Contínuos GERICKE GCM Pharma

Os misturadores contínuos Gericke GCM oferecem a combinação ideal de mistura radial e axial (dispersão), garantindo a mais alta homogeneidade com baixa RSD. A forma, o layout e o ajuste das ferramentas de mistura Gericke foram desenvolvidos com base em 50 anos de experiência em mistura contínua e em colaboração com universidades.

O Gericke Continuous Mixer é projetado como um misturador contínuo com componentes modulares. O tempo de permanência e a entrada de energia podem ser ajustados facilmente.

Vantagens

  • Homogeneidade máxima de mistura, mesmo com proporções de componentes muito pequenas
  • Perdas mínimas de arranque
  • Fácil ajuste do misturador para variar produtos, receitas e capacidades
  • Resíduo mínimo do produto no final do processo, com boa descarga de resíduos
  • Requisitos de baixo espaço (considere pegada) mesmo com grandes taxas de transferência
  • Ferramenta de mistura removível e caixa para limpeza rápida e higiênica

Capacidades

GCM 250:

GCM 450:

GCM 800 ECD:

 

1 - 25 kg/h

5 - 500 kg/h

100 - 1000 kg/h