格律克配料平台(GFS)

格律克配料平台把高精度的失重式喂料机、科学设计的紧凑型混合机和一体化的过程分析技术(PAT)解决方案结合在一起。

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连续喂料和混合

格律克配料支架允许集成多达八台失重式喂料机与一台连续混合机。它能够以连续模式运行,也可以运行在低产量应用的半连续模式。  

我们的模块优势

  • 交钥匙方案:配料平台系统包括失重式喂料机、补料系统、连续式混合机和过程分析技术的(PAT)解决方案,便于快速启动和无缝启动。  
  • 优化对设备的访问,允许快速清洁和产品更换,而且停机时间短,密封性好。
  • 先进的控制系统确保最高的产品质量,并且减少浪费。
  • 开放的自动化界面可与PAT管理系统和先进的过程控制器集成。 
  • 使下游工艺更灵活,例如直接压片、湿/干制粒、以及为制剂开发进行的单机操作。
  • 模块化设计,带有可互换的喂料器,可满足各种加工材料和产量的要求
  • 紧凑型混合机,即使是最低的产量,开机损失也极小,易于调整停留时间和能量输入。
     
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连续处理的优势

总体而言:  混合固体环境下连续处理的优势药品固体生产的相关性
易于集成到现有的连续处理中压片、干法或湿法造粒很容易成为真正的连续处理。
由于连续混合系统的设备尺寸紧凑,占用的空间更小。4-6个组分的喂料/混合模块仅需2*2*2米空间,因此,大幅度减少了昂贵的GMP空间。
由于工艺体积较小,且无需清空大容量的批次混合机或中间储罐,因此分层风险较小。临时储存的材料要少得多。容积为1-10升的连续混合机。把原材料制成药片所需的生产时间=5分钟 -“过程强化”
批量灵活,无需放大。开发时间更短,因为最初的试验产品和后续的市售产品使用了相同的喂料/混合模块。要增加“批次大小”,延长生产时间即可。
完全自动化的流程降低了运营成本。采用先进的测控技术确保制造过程和产品质量。在线测量和主动控制关键工艺参数(CPPs)和关键质量属性(CQA) 连续喂料和称重技术代表了一种一体化的过程分析技术(PAT)解决方案,由于其高分辨率的计时和称重,可以确保0.1-0.5%的配料精度。
更高的高产品质量 - 高度均匀的剪切速率和受限的停留时间分布,意味着产品受到非常均匀水平的应力。由于速度低,下落高度最小,混合时间不到30秒,因此对敏感产品的加工非常柔和。
连续制造

格律克制药视频

格律克口服固体制剂(OSD)连续制造部主管Bernhard Meir的采访视频

Leading Edge Powder Processing Technology